本项目采购人为阜阳市第二人民医院，资金来自自筹，出资比例为100%。该项目已具备采购条件，现对该项目进行公开谈判。
二、项目概况与采购范围
项目名称：阜阳市第二人民医院可吸收性缝线、Ros1 基因融合等检测试剂盒采购项目
预算金额：01包 1.35万元 ；02包 6.33万元。
采购清单：
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序号 |
项目名称 |
采购需求/技术参数 |
产地 |
预计年使用数量 |
最高限价（单价）（元） |
年使用金额（最高限价）（万元） |
合计金额（万元） |
备注 |
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01 |
可吸收性缝线（防刺伤） |
*1.可吸收2.缝线具有抗菌涂层降低伤口感染风险3.缝针采用防刺伤针，减少针刺伤避免医源性感染。*4.缝针具有持针横纹，防止转针。5.至少包括0#、2-0、3-O |
允许进口 |
20根 |
290 |
0.58 |
1.35 |
/ |
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可吸收性外科缝线（抗菌倒刺线） |
*1.可吸收2.缝线具有抗菌涂层降低伤口感染风险*3.缝针具有持针横纹防止转针。4.至少包括2-0、3-O、4-O |
允许进口 |
10根 |
580 |
0.58 |
/ |
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可吸收性缝线（单股抗菌） |
*1.可吸收2.抗菌单股缝合线，用于皮肤美容缝合。3.至少包括4-O |
允许进口 |
10根 |
190 |
0.19 |
/ |
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02 |
结直肠癌4种基因检剂盒 |
*1.结直肠癌4种基因检测试剂盒同品牌，包括但不限于KRAS、BRAF、NRAS、PIK3CA基因（具有Ⅲ类医疗器械注册证）。2.可以检出10 ng DNA样品中含量低至1%的KR4S/NRAS/BRAF基因突变。 |
国产 |
10测试 |
1950 |
1.95 |
1.所有试剂需与我院荧光定量PCR仪（上海宏石SLAN96P）和核酸提取仪（杭州奥盛Auto-Pure20B）相匹配。2.若遇到需要复检的情况，复检试剂由试剂厂家免费提供。3.需要现场勘察对接。 |
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甲状腺癌4种基因检剂盒 |
*1.甲状腺癌4种基因检测试剂盒同品牌，包括但不限于KRAS、BRAF V600E、NRAS、PIK3CA、基因（具有Ⅲ类医疗器械注册证）。2.可以检出10ng DNA样品中含量低至1%的BRAF基因V600E突变 |
国产 |
10测试 |
2000 |
2.0 |
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Ros1 基因融合试剂盒 |
1.用于检测非小细胞肺癌石蜡包埋（FFPE）样本RNA中ROS1融合基因.*2.具有Ⅲ类医疗器械注册证。 |
国产 |
20测试 |
800 |
1.6 |
6.33 |
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NRAS 基因突变检测试剂盒 |
1.用于检测结直肠癌石蜡包埋(FFPE)样本DNA中人类NRAS基因突变。2.具有Ⅲ类医疗器械注册证。 |
国产 |
10测试 |
650 |
0.65 |
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DNA 提取试剂盒 |
1、用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。2、适用样本类型：人类组织石蜡切片和福尔马林固定液保存的样品等。 |
国产 |
10测试 |
30 |
0.03 |
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RNA 提取试剂盒 |
1、用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。2、适用样本类型：人类组织石蜡切片和福尔马林固定液保存的样品等。 |
国产 |
20测试 |
50 |
0.1 |
注:供货商所投产品无法满足采购人的基本需求，由使用科室说明理由并签字，采购人可以不以最低报价最终成交，或重新采购。
备注：上述年用量为上一年度年使用预估量，具体供货数量、规格型号等以招标人通知或下发的采购清单为准，按照实际发生据实结算。投标人可对本项目单包或多包进行投标，不限制中标数量。
合同履行期限：本项目采购合同签订采用“1+1+1”模式，一次性签订 3 年，一年供货期满后，如履约情况良好，经招标人同意后，可以自动进入下一年供货期，供货期最多不超过三年，具体供货起始时间及费用计算以实际交接时间为准。
三、申请人的资格要求：
3.1通用资格条件
3.1.1供应商是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格，具备合法有效的统一社会信用代码营业执照。
3.1.2供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为成交人：
（1）被人民法院列入失信被执行人的。
（2）被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。
（3）被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。
（4）被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。
（5）近三年内（自开标之日起上推三年），供应商或其法定代表人或拟派项目负责人（项目经理）被人民检察院列入行贿犯罪档案的。
3.1.3供应商不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规等被限制投标的情形。
3.1.4法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司，都不得在同一货物采购中同时响应，否则相关响应均无效。
3.2 本项目的特定资格要求：
3.2.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于第二类或第三类医疗器械时）；具有有效营业执照；
3.2.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于第三类医疗器械时）；具有有效营业执照；
3.2.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于第二类或第三类医疗器械时）；或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；
3.2.4 针对所投医疗设备，投标人为代理商、所投产品为进口产品时，需在投标文件中提供由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具的针对投标产品或本项目出具的有效授权书（函），须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）；
3.2.5 若属安徽省医用耗材政策管理范围内产品，投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》等相关规定及当地相关政策，并承诺符合两票制相关规定等要求（提供承诺函并加盖公章）。
四、采购文件的获取
凡有意参加的供应商，请于202年2 月 10 日至202年2 月12 日……获取谈判文件。
五、响应文件的递交
5.1响应文件递交的截止时间（响应截止时间，下同）：2025年2月 18 日15：00（北京时间）。
本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：宋扬
电话：010-88938205
手机：13522553979 (欢迎拨打手机/微信同号)
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