预算金额（万元）：300
最高限价（万元）：300
采购需求：按照国家现行《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》及国家药品审评中心发布的相关技术指导原则和其他相关政策法规的要求，为中药1类三七降血脂新药临床试验许可注册申报提供临床前研究及完成全部注册申报服务并获注册批件，留存相关记录备查。本次拟委托内容主要为临床前研究部分，主要包括：(1) 处方药味及其质量；(2) 剂型及制备工艺；（3）质量研究及质量标准；（4）稳定性研究；(5)主要药效学及安全性评价；(6)申报资料的撰写；(7) 配合招标人召开沟通交流会；（8）配合招标人进行注册申报及研制现场核查。;
合同履行期限：标段1:签订合同后24个月内完成本项目采购人要求的所有服务内容，申报临床研究并获得受理。
本项目（否）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标段（包）1：无；（1）中药1类三七降血脂新药临床前研究项目：小微企业价格扣除优惠比例:10%;
3.本项目的特定资格要求：【标段（包）1】 供应商具有有效的国家药品监督管理局药物非临床研究质量管理规范（GLP）认证资质。
三、获取招标文件
时间：2025-03-05 06:00至2025-03-12 23:59，每天上午06:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）
本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：张培
电话：010-53658120
手机：13718359801 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：zhangpei@zbytb.com
京公网安备11010702002569