一、项目基本情况 项目编号：N51********1 项目名称：2024年医用耗材采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,150,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：合同签订生效之日起一年。“********采购内容”“********技术要求”中“数量”为预估数量，采购数量以实际使用量为准。具体批次、数量、时间以采购人实际需求为准。 采购包2：合同签订生效之日起一年。“********采购内容”“********技术要求”中“数量”为预估数量，采购数量以实际使用量为准。具体批次、数量、时间以采购人实际需求为准。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。（提供证明材料扫描件）；(2)投标人须提供书面承诺，承诺若采购产品为医疗器械的，所投产品均符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，交货时提供所投产品注册/备案证明材料。；(3)投标人须提供书面承诺，承诺若采购产品为消毒产品的，所投产品均具备《消毒产品卫生安全评价报告》（若为新消毒产品须具备有效的卫生许可批件），交货时提供所投产品相关证明材料。。 采购包2： (1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证。（提供证明材料扫描件）；(2)投标人须提供书面承诺，承诺若采购产品为医疗器械的，所投产品均符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，交货时提供所投产品注册/备案证明材料。；(3)投标人须提供书面承诺，承诺若采购产品为消毒产品的，所投产品均具备《消毒产品卫生安全评价报告》（若为新消毒产品须具备有效的卫生许可批件），交货时提供所投产品相关证明材料。。

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